此產品是制藥(yao)工業(ye)和(he)生命科學工業(ye)清潔系統是用于清潔關鍵部(bu)(bu)件的清潔系統,如(ru)發酵罐、大氣球瓶、大型(xing)玻璃制品(pin)(pin)、灌(guan)裝和(he)包裝機部(bu)(bu)件、攪拌機、漏斗、托(tuo)盤(pan)、盒子,壓片工具及其他(ta)生產藥(yao)品(pin)(pin)、診斷(duan)、化妝品(pin)(pin)和(he)食(shi)品(pin)(pin)的物品(pin)(pin)。
2、目(mu)的(de)(de):實現清(qing)洗(xi)工作標(biao)準化,便于進行重復驗證和清(qing)洗(xi)記錄保(bao)存(cun)。同一批次清(qing)洗(xi)的(de)(de)器具具有很好的(de)(de)潔凈(jing)勻一性(xing),不(bu)會存(cun)在手工清(qing)洗(xi)有個別器皿不(bu)符(fu)合實驗要求導(dao)致實驗失敗的(de)(de)現象,節省實驗員(yuan)的(de)(de)時間。
3、儀器結構:外殼材(cai)質,304不銹(xiu)鋼(gang),內腔材(cai)質,316L不銹(xiu)鋼(gang);清洗(xi)容積:1050 L
4、雙-循環(huan)泵(beng)結構設(she)計,循環(huan)量(liang):800L/min/泵(beng),總循環(huan)量(liang):1600L/min;循環(huan)泵(beng)采用(yong)軟起動控制,防止(zhi)器皿在水泵(beng)啟動瞬(shun)間被沖擊(ji)
5、水(shui)(shui)源類型:自來(lai)水(shui)(shui)、純化水(shui)(shui)、冷凝水(shui)(shui)、注射(she)水(shui)(shui)
水流量(liang)計內置(zhi)管路,實時計算進(jin)水量(liang)
內腔水(shui)槽配(pei)有低液(ye)位和高液(ye)位報警裝置(zhi),為清洗用水(shui)安(an)全提供(gong)保障(zhang)
6、安全保(bao)(bao)護(hu)(hu)系統:關(guan)門防夾手、雙手關(guan)門、水(shui)加(jia)熱過溫(wen)保(bao)(bao)護(hu)(hu),熱空氣(qi)加(jia)熱過溫(wen)保(bao)(bao)護(hu)(hu),水(shui)泵過溫(wen)保(bao)(bao)護(hu)(hu),風機(ji)過溫(wen)保(bao)(bao)護(hu)(hu)、漏水(shui)實時監測(ce)保(bao)(bao)護(hu)(hu)、漏電保(bao)(bao)護(hu)(hu)
7、運行(xing)狀(zhuang)態指示燈(deng),置于機器頂部,通過(guo)綠色、黃、紅色實時顯示運行(xing)機器狀(zhuang)態
8、清洗符合EN ISO15883標準、制造商通過ISO9001、ISO14001、ISO45001認證(zheng)
9、清(qing)(qing)洗驗(yan)證:語(yu)瓶公司通過(guo)ISO9001認證,以(yi)(yi)高(gao)度的(de)(de)(de)(de)質量意識保證系統(tong)的(de)(de)(de)(de)開發和建(jian)設(she)(she),根(gen)據cGMP和GAMP指南的(de)(de)(de)(de)控(kong)制技術受控(kong)過(guo)程符合(he)FDA指令、IQ/OQ和FAT/SAT、作為工廠驗(yan)收(FAT)的(de)(de)(de)(de)一部分(fen),根(gen)據URS/FS,根(gen)據標準(zhun)語(yu)瓶協議檢查清(qing)(qing)洗設(she)(she)備是否符合(he)要求。訓練有(you)素(su)的(de)(de)(de)(de)語(yu)瓶專業人員可以(yi)(yi)建(jian)立(li)、連接和投(tou)入使用清(qing)(qing)潔系統(tong),進行校準(zhun),并進行安裝和操作鑒定(ding)/功(gong)能(neng)鑒定(ding)(IQ/OQ),并在性能(neng)鑒定(ding)(PQ)中(zhong)提(ti)(ti)供(gong)支持。提(ti)(ti)供(gong)打印(yin)機,打印(yin)清(qing)(qing)洗數據、提(ti)(ti)供(gong)USB接口,自動(dong)存(cun)儲清(qing)(qing)洗數據,U盤導出清(qing)(qing)洗數據,以(yi)(yi)及審計追蹤操作記錄的(de)(de)(de)(de)需(xu)要
10、CE/FDA 21 CFR PART 11:電子記錄
11、干(gan)(gan)燥系(xi)統(tong):雙壓縮風機(ji)烘干(gan)(gan)系(xi)統(tong),熱(re)風循環量不(bu)低于145m3/h/風機(ji),風機(ji)功率:700w,干(gan)(gan)燥空(kong)(kong)氣(qi)通過注(zhu)射清洗欄(lan)架(jia)直達器(qi)(qi)皿(min)內(nei)部干(gan)(gan)燥空(kong)(kong)氣(qi)通過注(zhu)射清洗欄(lan)架(jia)直達器(qi)(qi)皿(min)內(nei)部,溫度(du)可調(室(shi)溫-120℃),干(gan)(gan)燥時間(0-300分鐘),具有(you)雙重噴淋熱(re)交換系(xi)統(tong),進行蒸(zheng)汽冷(leng)凝
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